- ACCIÓN Y MECANISMO
- Antitusivo. La cloperastina es un antitusígeno relacionado estructuralmente con los antihistamínicos etanolamínicos. Se desconoce su mecanismo de acción en la tos, si bien se ha sugerido una posible depresión del centro de la tos, acompañado de un efecto broncodilatador y anestésico local sobre bronquios.No da lugar a dependencia o depresión nerviosa importante, en comparación con antitusivos opioides. Presenta una actividad antihistamínica ligera.
- FARMACOCINÉTICA
Vía oral:- Absorción: buena y rápida absorción oral, con tmax 1-1,5 h. Los efectos aparecen a los 20-30 min y se prolongan durante 3-4 h.Efecto de los alimentos: no afectan a la absorción de cloperastina.- Distribución: no hay datos disponibles.- Metabolismo: amplio metabolismo hepático.Capacidad inductora/inhibidora enzimática: no parece presentar efectos importantes.- Excreción: en orina, en forma de metabolitos. La eliminación es completa en 24 h.Farmacocinética en situaciones especiales:No hay datos farmacocinéticos específicos en niños, ancianos o pacientes con insuficiencia renal o hepática:
- INDICACIONES
- Tratamiento sintomático de la [TOS SECA] e improductiva, como irritativa o nerviosa, en adultos y niños a partir de 2 años.
- POSOLOGÍA
Flutox jarabe, Sekisan:Las dosis se expresan en mg de cloperastina fendizoato. 3,45 mg de cloperastina fendizoato equivalen a 2 mg de clorhidrato de cloperastina.- Adultos: 10 ml (aprox. 35 mg), 3 veces al día.- Niños y adolescentes < 18 años:* Adolescentes > 12 años: 10 ml (aprox. 35 mg), 3 veces al día.* Niños de 7-12 años: 5 ml (aprox. 17,5 mg), 2 veces al día.* Niños de 5-6 años: 3 ml (aprox. 10 mg), 2 veces al día.* Niños de 2-4 años: 2 ml (aprox. 7 mg), 2 veces al día.* Niños < 2 años: contraindicado.- Ancianos: no se han realizado recomendaciones posológicas específicas.Duración del tratamiento: prolongar el tratamiento mientras persista la tos, y hasta un máximo de 7 días, salvo recomendación facultativa.Olvido de dosis: administrar la siguiente dosis a la hora habitual. No duplicar la siguiente dosis.
- POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA RENAL
No se han realizado recomendaciones posológicas específicas.
- POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA HEPÁTICA
No se han realizado recomendaciones posológicas específicas.
- NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
- Jarabe, suspensión oral: agitar antes de usar.
NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
Administración con alimentos: puede tomarse con o sin alimentos.
- CONTRAINDICACIONES
- Hipersensibilidad a cloperastina, a otros antihistamínicos o a cualquier otro componente del medicamento.- Pacientes en tratamiento con IMAO.- Niños < 2 años, embarazo y lactancia.
